生物製品表徵FAQ彙總

• • 什麼是宿主細胞蛋白（Host Cell Proteins ，HCPs)？

  宿主細胞蛋白（Host Cell Proteins ，HCPs)是透過重組發酵生產或從天然來源中提取，它是生物製藥中不可避免的雜質。即使經過多個複雜的純化步驟，HCPs也可能保留或共同純化。它們代表了需要在原料藥和下游純化過程的中間體中量化的各種不同蛋白質。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分

• • 如何計算宿主細胞蛋白（Host Cell Proteins ，HCPs)？

  對於HCP（Host Cell Protein）分析，HCP含量以濃度（ng / mL）和/或每個治療劑量的HCP負荷計算。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分析

• • 什麼是宿主細胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）分析？

  HCP（Host Cell Protein）分析是確定下游純化樣品和原料藥樣品中宿主細胞蛋白濃度的檢測。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分析

• • 什麼是MALDI？

  MALDI 是基質輔助鐳射解吸電離（ matrix assisted laser desorption ionization）的縮寫，由 Franz Hillenkamp 和 Michael Karas 於 1985 年首次使用。他們使用該技術電離了氨基酸丙氨酸。MALDI 質譜儀於 199

• • 什麼是基質？

  基質由結晶分子組成。其中最常見的是3,5-二甲氧基-4-羥基肉桂酸、α-氰基-4-羥基肉桂酸和2,5-二羥基苯甲酸。它們具有相當低的分子量（容易蒸發），但足夠大（具有足夠低的蒸氣壓）不會在樣品製備過程中或站在光譜儀中蒸發。它們是酸性的，因此充當質子源以促進分析物的電離。它們在紫外線中有很強的

• • 基質是如何製備的？

  基質通常透過在高純度水和有機溶劑（通常是乙腈或乙醇）中製備固體的飽和溶液來製備。也可以新增三氟乙酸以促進離子化。為獲得最佳效果，基質應在使用前新鮮製備。相關服務:MALDI TOF分子量分析

• • 樣品是如何新增到基質中的？

  通常將基質點樣到溶液中的 MALDI 目標上，然後讓溶劑蒸發以產生結晶基質。樣品可以在點樣到目標上之前加入到基質溶液中，也可以在合適的溶劑中加入到目標上的基質溶液點中，或者將樣品在適當的溶劑中在基質在目標上結晶後加入。相關服務:MALDI TOF分子量分析

• • MALDI 可以分析哪些型別的化合物？

  據報道，肽、核苷酸、寡核苷酸、寡糖、蛋白質和脂質均已透過 MALDI/MS 進行過分析。使用正確的基質分析樣品很重要。在蛋白質組學中，MALDI 可用於鑑定透過凝膠電泳分離的蛋白質：SDS-PAGE 和二維凝膠電泳。透過 MALDI/MS 鑑定蛋白質的一種方法是透過指紋鑑定。我們的系統連線到

• • 從 MALDI 光譜儀獲得的是什麼型別的資料？

  在 AutoFlex 上進行的 MALDI 實驗獲得的資料通常是標稱質量資料，用於樣品的定性分析。測量質量的準確度將取決於儀器校準的準確度。 MALDI 質譜分析的樣品儘可能不應含有無機鹽。無機鹽可能是蛋白質提取物的一部分，爲了獲得最佳效果，建議透過固相萃取或用水洗滌最終目標物來去除任何此

• • MALDI 質譜需要多少樣品？

  這個問題很難回答。這取決於使用的樣品和基質的型別、樣品的純度以及使用的 MALDI 目標的型別。一般來說，Anchor Chip Target 通常對蛋白質有最佳靈敏度，但不幸的是，我們只有一個可用。一般來說，樣本量應至少為 10 fmols。相關服務:MALDI TOF分子量分析