抗體偶聯藥物（ADCs）分析

抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）是一類由單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物透過生物活性連線子偶聯而成的新型生物藥物。其藥物作用機理為透過單克隆抗體特異導向靶標癌細胞，再由偶聯的小分子藥物殺死癌細胞。因此，ADC兼具了單克隆抗體藥物高度特異性和靶向性的特點，以及小分子藥物清除癌細胞的高效性，能協同發揮抗體藥物和化學藥物各自的優點，能夠降低對生物系統的傷害。

常用的抗體偶聯藥物的製備是透過兩步偶聯反應，先將抗體與偶聯劑（linker）結合形成中間體（抗體-linker），然後中間體再與小分子藥物連線生成抗體偶聯藥物，如下圖所示。

抗體偶聯藥物ADCs兩步反應

在反應過程中可能會出現以下幾個問題：
1, 部分抗體和小分子藥物不能成功偶聯；2, 抗體中存在多個結合位點（Cys, Lys殘基等），結合部位以及結合數量的不同會導致不均一性；3, 由於小分子藥物的疏水性更高，與單抗結合數量的不同可能導致ADC藥物的疏水性發生變化等問題。
這些未偶聯的裸抗和具有細胞毒性的小分子以及偶聯藥物的不均一性可能會對ADC藥物的藥效、安全性產生影響。相比單克隆抗體，ADCs藥物的生產工藝更為複雜，因此爲了保證ADCs藥物的安全性和有效性，需對ADCs藥物的質量進行監控。藥物抗體比（drug to antibody ratio，以下簡稱DAR）是評價ADCs藥物的生產工藝和產品質量的重要引數之一。因此，在ADC申報前對於ADC藥物結構、DAR、藥效、安全性的全面評估是至關重要的。百泰派克擁有多種先進色譜質譜分析儀器，結合專業生物資訊學分析團隊，能快速、準確的為您提供專業系統的抗體偶聯藥物分析評定服務。

檢測平臺

• MALDI-TOF質譜
• ESI-TOF質譜
• UV/VIS光譜
• UV-MALDI質譜
• 反相高效液相色譜 (RP-HPLC)
• 親水相互作用色譜 (HILIC)
• 離子交換色譜 (IEX)
• 疏水作用層析（HIC）
• 體積排阻色譜柱（SEC）

抗體偶聯藥物ADCs檢測分析專案

百泰派克提供一站式系統分析測定抗體偶聯藥物的服務，服務專案分為三個模組，分別對抗體偶聯藥物的結構表徵、藥物效果、藥物雜質進行測定，確保對抗體偶聯藥物結構、藥效進行全方位系統分析評定。

抗體偶聯藥物（ADCs）的DAR分析

中/英文專案報告

在技術報告中，百泰派克生物科技會為您提供詳細的中/英文雙語版技術報告，報告包括：

1. 實驗步驟（中英文）
2. 相關的質譜引數（中英文）
3. 原始資料
4. ADCs藥物分析結果