產品相關雜質分析

    生物製品的生產過程中,不僅可能會產生一些工藝相關雜質,還可能會產生一些產品相關雜質。生物製品的產品相關雜質主要是藥物中與目標產物功能不一致的各種分子變異體,其中最常見的變異體為化學修飾型別變異的產物以及目標產物的降解物和聚合體。各種非預期的翻譯後修飾(如脫醯胺、乙醯化、錯配二硫鍵連線等)是導致蛋白異質性的重要質量問題,可透過肽質量指紋圖譜分析法、層析法、電泳法等進行檢測。目標產物的降解物和聚合體則可用分子篩層析法等進行檢測。


    百泰派克生物科技BTP基於CNAS/ISO9001雙重質量認證體系建立七大檢測平臺,結合高解析度質譜、MALDI TOF、高效色譜、毛細管電泳等多種分析技術,可高效、精準的對生物製品的產品相關雜質進行分析。此外,百泰派克生物科技BTP還提供其他生物製品表徵 相關的服務,可點選瞭解更多。


    百泰派克生物科技生物製品表徵服務內容


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    中/英文專案報告

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    1. 實驗步驟(中英文)

    2. 相關儀器引數(中英文)

    3. 原始資料

    4. 生物製品產品相關雜質分析結果


    生物製品產品相關雜質分析一站式服務

    您只需下單-寄送樣品

    百泰派克生物科技一站式服務完成:樣品處理-上機分析-資料分析-專案報告


    相關服務

    生物製藥分析

    蛋白含量分析

    其他工藝相關雜質分析

    蛋白質純度分析(分子篩/反相色譜)

    宿主蛋白殘留(HCP)分析服務

    基於SEC的分子大小變異分析

    基於SDS-PAGE的分子大小變異分析

    基於CE-SDS的分子大小變異分析

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