為什麼生物仿製藥分析很重要?
在生產生物仿製藥(原始生物治療參考產品(創新者)的通用版本)時,必須在分析過程中評估生物效力、安全性和有效性。這對於質量保證和獲得監管機構(如FDA/EMA)的批准尤其重要。
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