HCP——HCP終濃度的良好目標水平是多少?低於50PPM是一個不錯的濃度水平嗎?
該領域普遍認為50ppm是一個很好的濃度標準。HCP的水平取決於許多因素:給藥方法、給藥頻率和劑量、藥物種類(單克隆Ab或其他重組蛋白)、宿主細胞、來自類似分子的歷史資料(如果有的話)以及臨床試驗結果等。
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