HCP——什麼是 HCPs? 為什麼需要從產品中去除它們？

HCP代表宿主細胞蛋白。HCPs是由宿主細胞(例如大腸桿菌和 CHO)產生的與藥物物質或產品無關的其他蛋白。從藥物物質中清除 HCP 被認為是一個關鍵的質量屬性，因為在最終藥物中存在 HCP 可能會對患者造成不良影響，並影響產品本身的功效。

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