生物仿製藥測試期間需要進行哪些分析？

生物仿製藥的開發和批准在很大程度上依賴於從結構表徵和可比性研究中獲得的資料，這些研究首先對參考藥物批次進行，然後與生物仿製藥候選批次進行一對一比較。生物仿製藥測試將評估分子的結構、物理化學、生物物理和功能特性。

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