宿主細胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）檢測的開發流程是怎樣的？

HCP（Host Cell Protein）檢測開發的整體方法的過程始於定義/選擇合適的抗原，該抗原可以在注入動物樣品（例如兔子、山羊或雞）之前進行表徵和調節。在免疫過程中，徹底檢查動物的效價和特異性免疫反應。特異性抗 HCP 抗體從抗血清中純化出來，並透過二維凝膠電泳（2D-Gel）/蛋白質印跡（Western Blot，WB）進行線性覆蓋，理想情況下透過Pull-down實驗和質譜讀數進行表徵。其中，特徵抗體庫用於免疫測定的設定和最佳化，可在常規批釋放測試中進行驗證和使用。




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