重組蛋白質藥物HDX氫氘交換
重組蛋白質藥物是指來源於動植物並透過生物技術研究開發的、具有一定生物活性、能夠防治和診斷人、動植物疾病的蛋白質產品。相比於小分子藥物,蛋白類藥物具有高活性、高特異性及低毒性等優勢,因而受到廣大研究者的青睞。目前,蛋白類藥物已廣泛應用於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、老年病及退行性疾病等多個領域。重組蛋白質的結構對於其發揮預期的生物學功能具有非常重要的作用,在重組蛋白質藥物的研發和工藝生產等過程對其結構進行確認是保證藥物質量不可或缺的一環。
氫氘交換質譜(Hydrogen Deuterium Exchange Mass Spectrometry, HDX MS)是一項研究蛋白質空間構象的經典技術,其基本原理是蛋白質表面及內部的氫原子與重水中的氘原子交換速度不同,表面的氫原子與重水密切接觸更容易與氘原子發生交換,透過質譜檢測確定不同交換速率對應的蛋白質及多肽片段,進而推測蛋白質的空間結構。氫氘交換質譜能夠快速研究溶液中重組蛋白中位於蛋白表面的氨基酸序列,所以在研究蛋白動態表位活性位點上有著廣泛的應用。
生物製品表徵HDX氫氘交換示意圖
百泰派克生物科技(BTP),採用CNAS和ISO9001雙重認證質量控制體系管理實驗室,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於waters先進的nanoACQUITY UPLC HD-Exchange System分析系統,根據蛋白質結構分析原理開發了高效的重組蛋白質藥物HDX氫氘交換分析平臺,該平臺採用亞二奈米色譜顆粒填料,較普通的大顆粒填料,能夠在不損失色譜分離效果的要求下,極大縮短液相分析時間的要求,具有超高的分離度。另外,BTP採用線上式自動化前處理與高分辨質譜儀聯機使用,不但保證了實驗資料的可靠性,而且提高了實驗效率,充分保證前處理效果及鑑定結果可靠性。
百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容
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