多肽藥物熱穩定性（DSC、DSF）分析
多肽藥物是由多個氨基酸透過肽鍵連線而成的生物活性分子，大多來源於內源性肽或者天然肽，因此對人體沒有副作用或者副作用很小。相比於蛋白類藥物，多肽藥物還具有穩定性好、純度高、生產成本低、免疫原性低等優勢，加上多肽合成技術的快速發展與成熟，使得多肽藥物成為近些年生物藥研發的焦點。目前，多肽藥物已廣泛應用於腫瘤治療、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的診斷和治療，具有廣闊的應用前景。
熱穩定性是指物質在較高的相對溫度下抵抗其化學或物理結構的不可逆變化（通常是透過抵抗分解或聚合）的能力。蛋白質/多肽的結構是決定其功能的關鍵因素，對不能承受高溫的蛋白質/多肽來說，當熱量增加時，其高階結構會遭到破壞，從而導致蛋白質/多肽展開並變得無活性。因此，分析蛋白質類生物製品的熱穩定性，是其質量控制中的主要內容之一。差示掃描量熱法（Differential Scanning Calorimetry，DSC）和差示掃描熒光法（Differential Scanning Fluorimetry, DSF）表徵熱穩定性的常用技術，用於評估蛋白質/多肽在加熱過程中的熱力學性質變化，還可以用於配體相互作用研究、純化和生產條件的快速最佳化以及快速確定液體制劑的最佳條件等。
生物製品表徵熱穩定性分析示意圖
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