ADC藥物DAR值測定
抗體偶聯藥物(Antibody-Drug-Conjugate，ADC)是一種有效的腫瘤靶向治療藥物，由具有特異性靶向作用的單克隆抗體和具有強大細胞殺傷力的小分子細胞毒素以及二者的連線物共同構成。ADC藥物的關鍵特點是將高度選擇性的單克隆抗體與毒性藥物透過化學連線方式結合在一起。鑑於ADC藥物療效顯著、安全性優等優勢，目前被廣泛用於治療多種癌症。DAR（Drug to Antibody Ratio）即藥物抗體比，是指每個抗體分子上連線的毒性藥物分子的平均數目。DAR值是評價ADC藥物的生產工藝和產品質量的重要引數之一 ，一般來說，DAR值越高，說明每個抗體分子上連線的藥物分子越多，藥物的細胞毒性也越強。然而，過高的DAR值可能會導致ADC藥物的穩定性下降和藥物釋放速率增加，從而影響其療效和安全性。因此，準確測定ADC藥物的DAR值對於藥物開發和質量控制至關重要。
DAR值的測定目前主要有質譜法（Mass Spectrometry）和高效液相色譜法（High-Performance Liquid Chromatography，HPLC）。質譜法是透過質譜儀測定ADC藥物中抗體分子和藥物分子的相對丰度，從而計算DAR值。質譜法具有高解析度、高靈敏度和高準確性的特點，能夠準確測定ADC藥物中藥物和抗體的相對數量。而HPLC法透過將ADC藥物樣品分離成不同的成分，然後利用熒光檢測器或紫外檢測器等進行檢測，確定藥物和抗體的相對含量，進而計算DAR值。HPLC方法操作簡便、靈敏度高，適用於大規模樣品的分析，被廣泛應用於ADC藥物的質量控制。質譜法、HPLC爲準確測定ADC藥物的DAR值提供了可行的途徑。
生物製品表徵DAR值測定示意圖
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