重組蛋白質藥物肽段覆蓋度分析

重組蛋白質藥物是指來源於動植物並透過生物技術研究開發的、具有一定生物活性、能夠防治和診斷人、動植物疾病的蛋白質產品。相比於小分子藥物，重組蛋白質藥物具有高活性、高特異性及低毒性等優勢，因而引起研究者廣泛的關注。目前，重組蛋白質藥物已廣泛應用於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病病、老年病及退行性疾病等多個領域。肽段覆蓋度是指實際實驗檢測到的蛋白質/多肽氨基酸序列與理論序列的一致性匹配程度。重組蛋白質藥物分析中，肽段覆蓋度對蛋白一級結構鑑定的可信度判定具有重要意義，肽段覆蓋度越高，所鑑定的重組蛋白質藥物可信度就越高。

 

重組蛋白質藥物鑑定過程一般只使用Trypsin對蛋白進行酶切，鑑定到的肽段覆蓋率約為60%。爲了得到重組蛋白質藥物的全部序列資訊，百泰派克生物科技選用在蛋白鑑定過程中常用的6種蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分別對靶蛋白進行酶切和鑑定，在得到更多的碎裂肽段片段的同時，經過肽段之間的拼接完成蛋白序列100%的測定。

 



生物製品表徵肽段覆蓋度分析示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP），採用CNAS和ISO9001雙重認證質量控制體系管理實驗室，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們應用現有的質譜技術平臺，為您提供以LC-MS/MS為基礎的肽段覆蓋度分析，此分析可以用於確認重組蛋白藥物是否得到完整表達，檢測重組蛋白藥物表達過程是否發生斷裂，主要用於蛋白一級結構的確認，透過使用多種蛋白質酶切反應和液質聯用技術對肽段的測序，結合專有的分析軟體，對任何非特異性蛋白酶酶解產物的質譜資料進行分析，實現對所測重組蛋白藥物序列的100%覆蓋。

 

百泰派克生物科技重組蛋白藥物表徵內容



 

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