重組蛋白疫苗唾液酸含量分析

重組蛋白疫苗是一類不包含完整病原體，並由異源表達系統生產的特定蛋白質抗原配製而成的一類疫苗。糖基化是重組蛋白疫苗一種重要的蛋白翻譯後修飾。唾液酸（SA）是一類神經氨酸的衍生物，含有9個碳原子並具有吡喃糖結構的酸性氨基糖，它通常位於糖蛋白糖基的非還原末端，其中N-乙醯神經氨酸（NANA）是唾液酸最主要的形式。唾液酸含量影響重組蛋白疫苗的半衰期、生物活性等。因而，唾液酸含量分析也成為生物藥物研發的重要步驟。

 

目前，重組蛋白疫苗唾液酸含量的測定主要有間苯二酚法、酶法和高效液相色譜法（HPLC）等。間苯二酚法是比較傳統的唾液酸含量測定方法，該方法快速、準確且重現性好，但靈敏度差，線性範圍比較窄。酶法雖然準確，靈敏度高，但成本也高，實驗操作更復雜，而且線性範圍窄。相比之下，HPLC在測定唾液酸含量時具有快速、準確、靈敏度高、重現性好、線性範圍寬等諸多優點，大大彌補了前兩種方法的不足，因而HPLC被廣泛應用於重組蛋白疫苗等生物製品的唾液酸含量測定。

 



生物製品表徵唾液酸含量分析示意圖

 

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百泰派克生物科技傳統疫苗表徵內容



 

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