重組蛋白質藥物圓二色性檢測
重組蛋白質藥物是採用DNA重組技術或其他生物技術生產的蛋白類治療藥物,包括有細胞因子、多肽類激素、重組酶、單克隆抗體、融合蛋白等。與傳統的低分子合成藥物相比,重組蛋白質藥物具有特異性強、毒性低、治療效果顯著等優點。另外,重組蛋白質藥物還可以與小分子藥物聯合使用提供附加或協同效益。在重組蛋白質藥物的研發和質量控制中,蛋白質的二級結構穩定性是非常重要的。一種常用的檢測蛋白質二級結構的方法就是圓二色性(Circular Dichroism,CD)檢測。對重組蛋白質藥物進行圓二色性檢測不僅可以反映蛋白質的結構穩定性,還可以用於監測重組蛋白質在製備和儲存過程中可能發生的結構變化。
CD檢測方法基於光在透過某些光學活性分子(如蛋白質)時左旋光和右旋光的傳播速度不同,從而引起的偏振光旋轉的現象。透過分析蛋白質在不同波長下的圓二色性光譜,可以推斷出蛋白質的二級結構,如α-螺旋、β-摺疊和隨機捲曲等。CD檢測的裝置主要是圓二色譜儀,它能夠測量物質在不同波長下的圓二色性訊號,並生成圓二色譜圖。
生物製品表徵圓二色性分析示意圖
百泰派克生物科技(BTP),採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室,獲國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們採用先進的圓二色譜儀,提供專業的圓二色性檢測服務用於分析測定重組蛋白質藥物的空間構型構象。相較於傳統方法,該技術具有多種優勢:1.測定時間短、簡便、高效;2.需要樣本量極少,可在稀溶液中測定;3.無分子量或分子大小限制;4.對二級、三級結構變化高度靈敏,能夠檢測到微小改變。
百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容
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