抗體藥物二硫鍵定位
抗體藥物是一類由基因工程技術生產的蛋白質藥物，主要包括單克隆抗體和抗體藥物偶聯物等。它們具有高度的特異性，可以精確地靶向和中和疾病相關的分子。在這些抗體藥物中，二硫鍵對於保持抗體的三維結構和功能穩定性至關重要。
在生物藥物的研發和生產過程中，對抗體中的二硫鍵進行準確的檢測和控制是必不可少的。不正確的二硫鍵配對可能會導致藥物失效，甚至可能產生潛在的安全風險。因此，開發和採用有效的二硫鍵定位方法對於保證抗體藥物的質量和安全性至關重要。目前二硫鍵定位的方法主要包括質譜法、核磁共振法、X射線以及輔助化學法等。
生物製品表徵二硫鍵定位示意圖
質譜法是一種常用的二硫鍵定位方法，具有很高的靈敏度和解析度，其透過將抗體蛋白用特定的酶或化學試劑切割成多肽片段，然後利用質譜技術分析這些片段，可以直接測量蛋白質片段的質量，從而確定二硫鍵的位置。此外，質譜法可以處理相對大的樣品量，對樣品的純度要求相對較低。
百泰派克生物科技（BTP），採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們結合多年的實驗經驗，為您提供高水平的針對抗體藥物的二硫鍵分析解決方案，包括阻斷蛋白質二硫鍵體外交換、保持其天然結構的樣品製備方法，二硫鍵交聯肽段的質譜分析方法，以及配套的二硫鍵鑑定pLink-SS軟體分析，能夠實現二硫鍵連線及自由硫基分析。二硫鍵連線可透過質譜法對抗體藥物中二硫鍵數目和位點進行確認。經過多年的經驗積累，無論是常規二硫鍵，還是交叉重疊的二硫鍵抑或錯配的二硫鍵，百泰派克生物科技均能為您實現高效檢測。
百泰派克生物科技抗體藥物表徵內容
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