重組蛋白質藥物Denovo測序
重組蛋白質藥物是一類以蛋白質為主要活性成分的藥物，其分子量通常遠大於傳統的小分子藥物，結構也更為複雜。重組蛋白質藥物可以直接作用於體內的分子機制，具有高度的特異性、強大的生物活性以及相對較低的副作用。一些重組蛋白質藥物是天然存在的生物分子的副本，如胰島素或生長激素。這些藥物可以替代或補充體內缺乏的天然蛋白質，從而改善病症。還有一些重組蛋白質藥物，如單克隆抗體，是透過基因工程技術人工設計的，可以特異性地靶向和中和疾病相關的分子。
從頭測序（De Novo Sequencing）是指在沒有序列資料庫的幫助下，利用串聯質譜（MS/MS）獲取蛋白的氨基酸序列的分析過程。優勢在於，無論有沒有理論資料庫，抑或是新的、未知的蛋白均可對其進行序列分析。從頭測序利用兩個片段離子之間的質量差來計算肽鏈上氨基酸殘基的質量。從頭測序技術的實現與質譜技術的發展緊密相關，近年來質譜的質量解析度提高了好幾個數量級，尤其是高精確質譜效能的顯著提高為蛋白藥物序列分析提供了有力的基礎。
生物製品表徵De Novo測序示意圖
百泰派克生物科技（BTP），採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於Thermo公司最新推出的Obitrap Exploris 240質譜儀結合Nano-LC納升色譜技術，建立了全新一代蛋白從頭測序（De Novo Sequencing）平臺，提供基於質譜的重組蛋白質藥物De Novo測序服務，可實現對重組蛋白質藥物一級結構快速準確的分析。Obitrap Fusion Lumos質譜儀是現在解析度和靈敏度最高的質譜儀，保證了低丰度肽段碎裂片段鑑定的靈敏度；同時在肽段碎裂過程中採取HCD與ETD結合的模式，保證肽段碎裂片段的完整性。
百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容
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