抗體藥物唾液酸含量分析

抗體藥物是一類透過人工合成的抗體來治療疾病的藥物，透過與目標分子特異性結合從而達到治療的目的。常見的抗體類藥物型別包括單克隆抗體、人工合成的抗體片段、免疫毒素、抗體藥物共軛物等。糖基化是抗體藥物一種重要的蛋白翻譯後修飾。唾液酸（SA）是一類神經氨酸的衍生物，含有9個碳原子並具有吡喃糖結構的酸性氨基糖，它通常位於糖蛋白糖基的非還原末端，其中N-乙醯神經氨酸（NANA）是唾液酸最主要的形式。唾液酸含量影響抗體藥物的半衰期、生物活性等。因而，唾液酸含量分析也成為生物藥物研發的重要步驟。

 

目前，唾液酸含量的測定主要有間苯二酚法、酶法和高效液相色譜法（HPLC）3種。間苯二酚法是比較傳統的唾液酸含量測定方法，該方法快速、準確且重現性好，但靈敏度差，線性範圍比較窄。酶法雖然準確，靈敏度高，但成本也高，實驗操作更復雜，線性範圍窄。相比之下，高效液相色譜法在測定唾液酸含量時具有快速、準確、靈敏度高、重現性好、線性範圍寬等諸多優點，大大彌補了前兩種方法的不足，因而高效液相色譜法被廣泛應用於抗體藥物等生物製藥中唾液酸含量的測定。



生物製品表徵唾液酸含量分析示意圖

 

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百泰派克生物科技抗體藥物表徵內容



 

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