重組蛋白質藥物寡糖譜分析

重組蛋白質藥物是透過生物技術合成的藥物，主要依賴微生物、哺乳動物細胞或植物細胞生產出與人體內天然存在的蛋白質結構和功能相同或相近的蛋白質。這些藥物包括但不限於胰島素、生長激素、干擾素、肽類藥物等。由於重組蛋白質藥物的生產過程涉及到複雜的生物反應，因此，生產過程中的質量控制至關重要。這也就需要對藥物的分子結構、糖鏈結構、氧化情況等多方面進行嚴格的監控和檢測。

 

寡糖譜分析則是重組蛋白質藥物質量控制的關鍵一環。因為重組蛋白質藥物在生產過程中往往會發生糖基化形成糖蛋白，而這些糖蛋白中的糖鏈（寡糖）結構會影響藥物的穩定性、活性和免疫原性。透過寡糖譜分析，可以精確地分析和鑑定藥物中的糖鏈結構，為藥物的質量控制提供重要依據。寡糖譜分析主要包括樣品預處理（如酶解、標記等）、液相色譜分離和質譜檢測等步驟。隨著技術的發展，寡糖譜分析已經能夠在更高的解析度和更低的檢測限下對藥物的糖鏈結構進行定量和定性分析，從而保證了重組蛋白質藥物的安全性和有效性。

 



 

生物製品表徵寡糖譜分析示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP）採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於高解析度質譜儀Obitrap Fusion Lumos，利用包含了幾乎所有糖型的Byonic軟體，為您提供重組蛋白質藥物寡糖譜分析服務，可以確定重組蛋白樣品的糖基化位點、N糖/O糖型別、糖基化位點糖組成等。

 

百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容



 

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