多肽藥物肽段覆蓋度分析

多肽藥物是由多個氨基酸透過肽鍵連線而成的生物活性分子，通常來說，它由10~100個氨基酸連線而成，相對分子質量低於10000。多肽藥物大多來源於內源性肽或者天然肽，因此對人體沒有副作用或者副作用很小。相比於蛋白類藥物，多肽藥物還具有穩定性好、純度高、生產成本低、免疫原性低等優勢，加上多肽合成技術的快速發展與成熟，使得多肽藥物成為近些年生物藥研發的焦點。目前，多肽藥物已廣泛應用於腫瘤治療、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的診斷和治療，具有廣闊的應用前景。

 

肽段覆蓋度是指檢測到的肽段氨基酸數量佔該蛋白質總氨基酸數量的比例。多肽藥物分析中，肽段覆蓋度對多肽藥物鑑定的可信度判定具有重要意義，肽段覆蓋度越高，所鑑定的多肽藥物可信度就越高。多肽藥物鑑定過程一般只使用Trypsin對抗體蛋白進行酶切，鑑定到的肽段覆蓋度約為60%。爲了得到多肽藥物的全部序列資訊，百泰派克生物科技（BTP）選用蛋白鑑定過程中常用的6種蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分別對靶蛋白進行酶切和鑑定，在得到更多的碎裂肽段片段的同時，經過肽段之間的拼接完成蛋白序列100%的測定。

 



生物製品表徵肽段覆蓋度分析示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP）採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們應用現有的質譜技術平臺，提供以LC-MS/MS為基礎的多肽藥物肽段覆蓋度分析，此分析可以用於確認多肽藥物是否得到完整表達，檢測多肽藥物表達過程是否發生斷裂，主要用於多肽一級結構的確認，透過使用多種蛋白質酶切反應和液質聯用技術對肽段的測序，結合專有的分析軟體，對任何非特異性蛋白酶酶解產物的質譜資料進行分析，實現對所測多肽藥物序列的100%覆蓋。

 

百泰派克生物科技多肽藥物表徵內容



 

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