重組蛋白疫苗其它翻譯後修飾（氧化、脫醯胺）分析
重組蛋白疫苗是一類不包含完整病原體，並由異源表達系統中生產的特定蛋白質抗原配製而成的一類疫苗。蛋白質翻譯後修飾（PTMs）是指蛋白質在翻譯中或翻譯後的化學修飾過程，其在細胞分化、蛋白質降解、訊號傳導和調節過程、基因表達調節以及蛋白質相互作用等許多細胞過程中起著關鍵作用。
氧化是一種較為常見的重組蛋白疫苗翻譯後修飾，主要發生在含有硫的氨基酸上，如半胱氨酸等，這種氧化修飾可能導致重組蛋白疫苗的結構和功能改變，從而影響其治療效果。重組蛋白疫苗中天冬醯胺和谷氨醯胺殘基的非酶催化脫醯胺作為一種常見的翻譯後修飾也時常發生，這種修飾可能會影響蛋白質的結構、穩定性、摺疊和聚集等，從而影響重組蛋白疫苗的安全性和有效性，因而也成為重組蛋白疫苗的關鍵質量屬性。
如何測定重組蛋白疫苗的氧化和脫醯胺等翻譯後修飾也成為藥物質控過程的重要步驟。對於重組蛋白疫苗的氧化修飾而言，通常透過高效液相色譜（HPLC）和質譜（MS）等分析技術進行檢測。透過比較處理前後的重組蛋白疫苗樣本，用HPLC和MS分析含有硫的氨基酸含量的變化，從而確定氧化的程度。脫醯胺分析方法也類似，質譜分析（LC-MS或LC-MS/MS）具有更高的靈敏度，是檢測PTM的“金標準”。脫醯胺反應導致質量增加，這很容易透過MS檢測到。此外，還可透過2D-毛細管電泳、RP-HPLC等方法檢測。
生物製品表徵其他翻譯後修飾（氧化、脫醯胺）分析示意圖
百泰派克生物科技（BTP），採用CNAS和ISO9001雙重認證質量控制體系管理實驗室，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於Thermo Fisher的Q ExactiveHF質譜平臺，Orbitrap Fusion質譜平臺，Orbitrap Fusion Lumos質譜平臺結合Nano-LC，為廣大科研工作者提供重組蛋白質藥物氧化修飾分析以及脫醯胺修飾分析服務，可以確定重組蛋白樣品是否發生氧化修飾以及脫醯胺修飾以及發生修飾的氨基酸位點，並提供包括方法學建立、驗證和轉讓的完整服務。
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