重組蛋白質藥物二硫鍵定位分析

    重組蛋白質藥物是一類以蛋白質為主要活性成分的藥物,其分子量通常遠大於傳統的小分子藥物,結構也更為複雜。重組蛋白質藥物可以直接作用於體內的分子機制,具有高度的特異性、強大的生物活性以及相對較低的副作用。一些重組蛋白質藥物是天然存在的生物分子的副本,如胰島素或生長激素。這些藥物可以替代或補充體內缺乏的天然蛋白質,從而改善病症。還有一些重組蛋白質藥物,如單克隆抗體,是透過基因工程技術人工設計的,可以特異性地靶向和中和疾病相關的分子。

     

    在重組蛋白質藥物中,二硫鍵在蛋白質結構的穩定性、摺疊和功能中扮演著至關重要的角色。在生物藥物的開發過程中,對蛋白質的二硫鍵進行準確的檢測和控制是非常重要的。錯誤的二硫鍵配對可能會導致藥物失效,甚至可能有潛在的安全風險。目前二硫鍵定位的方法主要包括質譜法、核磁共振法、X射線以及輔助化學法等。

     

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    生物製品表徵二硫鍵定位分析示意圖

     

    質譜法是一種常用的二硫鍵定位方法,具有很高的靈敏度和解析度,其透過將重組重組蛋白質藥物用特定的酶或化學試劑切割成多肽片段,然後利用質譜技術分析這些片段,可以直接測量蛋白質片段的質量,從而確定二硫鍵的位置。此外,質譜法可以處理相對大的樣品量,對樣品的純度要求相對較低。

     

    百泰派克生物科技(BTP),採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室,獲國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們為您提供基於高解析度質譜技術的重組蛋白質藥物二硫鍵定位服務,結合多年的實驗經驗,提供高水平的針對蛋白藥物的二硫鍵分析解決方案,包括阻斷蛋白質二硫鍵體外交換、保持其天然結構的樣品製備方法,二硫鍵交聯肽段的質譜分析方法,以及配套的二硫鍵鑑定pLink-SS軟體分析,能夠實現二硫鍵連線及自由硫基分析。二硫鍵連線可透過質譜法對重組蛋白質藥物中二硫鍵數目和位點進行確認。經過多年的經驗積累,無論是常規二硫鍵,還是交叉重疊的二硫鍵抑或錯配的二硫鍵,百泰派克生物科技均能為您實現高效檢測。

     

    百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容

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