重組蛋白質藥物純度分析（CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等）
重組蛋白質藥物是指來源於動植物並透過生物技術研究開發的、具有一定生物活性、能夠防治和診斷人、動植物疾病的蛋白質產品。相比於小分子藥物，重組蛋白質藥物具有高活性、高特異性及低毒性等優勢，因而受到廣大研究者的青睞。目前，重組蛋白質藥物已廣泛應用於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、老年病及退行性疾病等多個領域。重組蛋白質藥物純度是蛋白質結晶以及嚴謹的結構和功能研究的關鍵。不純淨的樣品會導致整個實驗的結果不準確。另外，蛋白質純度是蛋白質研究和生物製藥應用中非常重要的特徵。
利用毛細管電泳法（CE-SDS）或SDS-PAGE電泳法的重組蛋白質藥物純度分析方法簡單、成本很低，且在確定樣品中蛋白質組分方面靈敏度很高，因而成為蛋白純度分析常用的技術之一。SDS-PAGE可根據不同蛋白質分子所帶電荷的差異及分子大小的不同所產生的不同遷移率將蛋白質分離。
分子篩HPLC，又稱為體積排阻色譜(size exclusion chromatograghy，SEC)，小分子量的化合物進入凝膠孔中，滯留時間長；大分子量的化合物不能進入孔中，會更早的被洗脫下來。分子篩色譜的優勢在於能夠處理至少1nmol的目的蛋白，並得到很好的分離效果，分離時間也很短，一般在3個小時以內，同時獲得的層析分離峰也更小。SEC進行蛋白純化的優點：（1）可進行緩衝液交換和脫鹽；（2）可分離其他純化技術難以分離的相似物質（如蛋白片段和低聚物）；（3）可與多種溶劑相容；（4）不依賴於蛋白質的任何一種特殊形式進行保留和洗脫。
生物製品表徵純度分析（CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等）示意圖
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