重組蛋白疫苗純度分析
重組蛋白疫苗是一類不包含完整病原體,並由異源表達系統生產的特定蛋白質抗原配製而成的一類疫苗。常見的異源表達系統有:細菌、哺乳動物細胞、植物細胞和昆蟲細胞等,往往需要根據所生產的抗原種類選擇合適的異源表達系統。重組蛋白疫苗由於其具有安全性好、穩定性強以及成本較低等幾大優勢,近年來也受到研究者們的廣泛青睞。目前,重組蛋白疫苗已被廣泛應用於多種傳染病,如預防乙型病毒性肝炎(即乙肝)、破傷風、百日咳、流行性感冒等等。重組蛋白疫苗純度是蛋白質結晶以及嚴謹的結構和功能研究的關鍵。不純淨的樣品會導致整個實驗的結果不準確。另外,蛋白質純度是蛋白質研究和生物製藥應用非常重要的特徵。
利用毛細管電泳法(CE-SDS)或SDS-PAGE電泳法的重組蛋白疫苗純度分析方法簡單、成本很低,且在確定樣品中蛋白質組分方面靈敏度很高,因而成為蛋白純度分析常用的技術之一。SDS-PAGE可根據不同蛋白質分子所帶電荷的差異及分子大小的不同所產生的不同遷移率將蛋白質分離。
分子篩HPLC,又稱為體積排阻色譜(size exclusion chromatograghy,SEC),其基於小分子量的化合物進入凝膠孔中滯留時間長;而大分子量的化合物不能進入孔中會更早的被洗脫下來,實現不同組分的分離從而判斷樣品的濃度。分子篩色譜的優勢在於能夠處理至少1nmol的目的蛋白,並得到很好的分離效果,分離時間也很短,一般在3個小時以內,同時獲得的層析分離峰也更小。
生物製品表徵純度分析示意圖
百泰派克生物科技(BTP),採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室,獲國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等技術平臺,為您提供重組蛋白疫苗純度表徵的一系列服務,用以檢測汙染物、蛋白質變體、異構體、S-S鏈錯配、不完整蛋白產物(truncated protein)、降解蛋白、蛋白質修飾、蛋白質聚集體和蛋白質前體。歡迎免費諮詢。
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