重組蛋白質藥物等電點測定

重組蛋白質藥物是指來源於動植物並透過生物技術研究開發的、具有一定生物活性、能夠防治和診斷人、動植物疾病的蛋白質產品。相比於小分子藥物，重組蛋白質藥物具有高活性、高特異性及低毒性等優勢，因而受到廣大研究者的青睞。目前，重組蛋白質藥物已廣泛應用於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、老年病及退行性疾病等多個領域。電荷異質性是重組蛋白質藥物的關鍵屬性，對藥物的穩定性、溶解性、體內體外的生物學活性以及藥物的動力學功能發揮均具有重要的影響。重組蛋白質藥物的電荷異質性表徵首當其衝就是等電點的測定。


等電點是指在一個分子不攜帶淨電荷或在統計平均值上呈電中性時的pH值。精確測定等電點是重組蛋白質藥物鑑定的一個有效手段，因為特定蛋白質的等電點是固定的，這與該蛋白的組分與構象相關。常用的重組蛋白質藥物等電點測定方法主要有：沉澱法、分光光度法和等電聚焦法等，基於毛細管電泳的等電聚焦法憑藉其耗時短、精確度高以及樣本用量少等優點已成為等電點測定的強有力工具。


毛細管等電聚焦法（cIEF）利用蛋白質在等電點時淨電荷為零的原理將待測蛋白質在特殊的緩衝液中進行聚丙烯凝膠電泳，這種特殊的緩衝液為兩性電解質，可以在凝膠內形成連續的pH梯度，當電泳完畢時，蛋白質遷移到的位置對應的pH就是該蛋白質的等電點。



生物製品表徵等電點測定示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP）採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們參照《中華人民共和國藥典》2020年版三部通則0542/四部通則0542毛細管電泳法，對基於cIEF的蛋白等電點檢測能力進行了驗證，可以直接提供基於cIEF的蛋白等電點檢測，也可以提供完整的包含方法學建立、驗證以及後續樣品檢測的整體服務。

 

百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容



 

相關服務

蛋白質等電點測定