重組蛋白疫苗肽段覆蓋率分析

重組蛋白疫苗是一類不包含完整病原體，並由異源表達系統生產的特定蛋白質抗原配製而成的一類疫苗。常見的異源表達系統有：細菌、哺乳動物細胞、植物細胞和昆蟲細胞等，往往需要根據所生產的抗原種類選擇合適的異源表達系統。重組蛋白疫苗由於其具有安全性好、穩定性強以及成本較低等幾大優勢，近年來也受到研究者們的廣泛青睞。目前，重組蛋白疫苗已被廣泛應用於多種傳染病，如預防乙型病毒性肝炎（即乙肝）、破傷風、百日咳、流行性感冒等等。肽段覆蓋率是指檢測到的肽段氨基酸數量佔該蛋白質總氨基酸數量的比例。重組蛋白疫苗分析中，肽段覆蓋率對重組蛋白疫苗鑑定的可信度判定具有重要意義，肽段覆蓋率越高，所鑑定的重組蛋白疫苗可信度就越高。

 

重組蛋白疫苗鑑定過程一般只使用Trypsin對抗體蛋白進行酶切，鑑定到的肽段覆蓋率約為60%。爲了得到重組蛋白疫苗的全部序列資訊，百泰派克生物科技（BTP）選用蛋白鑑定過程中常用的6種蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分別對靶蛋白進行酶切和鑑定，在得到更多的碎裂肽段片段的同時，經過肽段之間的拼接完成蛋白序列100%的測定。



生物製品表徵肽段覆蓋率分析示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP）採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們應用現有的質譜技術平臺，為您提供以LC-MS/MS為基礎的的肽段覆蓋率分析，此分析可以用於確認重組重組蛋白疫苗是否得到完整表達，檢測重組重組蛋白疫苗表達過程是否發生斷裂，主要用於蛋白一級結構的確認，透過使用多種蛋白質酶切反應和液質聯用技術對肽段的測序，結合專有的分析軟體，對任何非特異性蛋白酶酶解產物的質譜資料進行分析，實現對所測重組蛋白疫苗序列的100%覆蓋。

 

百泰派克生物科技傳統疫苗表徵內容



 

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