多肽藥物氨基酸手性分析(LC-MS法)
多肽藥物是由多個氨基酸透過肽鍵連線而成的生物活性分子，通常來說，它由10~100個氨基酸連線而成，相對分子質量低於10000。多肽藥物大多來源於內源性肽或者天然肽，因此對人體沒有副作用或者副作用很小。相比於蛋白類藥物，多肽藥物還具有穩定性好、純度高、生產成本低、免疫原性低等優勢，加上多肽合成技術的快速發展與成熟，使得多肽藥物成為近些年生物藥研發的焦點。目前，多肽藥物已廣泛應用於腫瘤治療、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的診斷和治療，具有廣闊的應用前景。
多肽藥物通常由L-型氨基酸構成，D-型氨基酸在生物體內相對少見。二者結構相似，但立體結構存在較大差異，因此對生物體產生的效應也就不同。多肽藥物的藥效通常與其與生物體內特定的受體或酶的相互作用有關，而受體或酶對手性非常敏感。因此，如果多肽藥物中的氨基酸手性與受體或酶的要求不匹配，藥效可能會受到較大影響。
生物製品表徵氨基酸手性分析示意圖
液相色譜質譜聯用技術（LC-MS）是一種強大的分析方法，結合了液相色譜技術和質譜技術的優勢，其在多肽藥物氨基酸手性分析中發揮著強大的功能，LC-MS能夠準確測定氨基酸的手性構型。透過LC-MS的檢測，可以獲得每個氨基酸峰的峰面積和峰高度，從而計算出它們的相對含量和手性純度。多肽藥物氨基酸手性分析LC-MS法的優點如下：首先，LC-MS方法具有高解析度和高靈敏度，能夠準確測定多肽藥物中氨基酸的手性構型。其次，LC-MS方法可以同時分析多個氨基酸，提高分析效率和樣品通量。此外，由於質譜技術的應用，LC-MS能夠提供關於氨基酸結構和序列的額外資訊，有助於對多肽藥物的質量控制和結構確認。
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