重組蛋白質藥物單糖譜分析
重組蛋白質藥物是利用重組DNA技術在微生物或哺乳動物細胞中製備的，其結構和功能與人體內自然產生的蛋白質相似或相同。重組蛋白質藥物具有很高的治療效果，主要應用於各類疾病的治療，例如腫瘤、免疫性疾病、遺傳性疾病等。這些藥物在生產過程中通常會發生糖基化反應，形成糖蛋白。糖蛋白中的糖鏈（由單糖分子連線形成）對藥物的穩定性、活性和免疫原性有著重要影響，因此，對糖鏈結構的精確分析和鑑定是重組蛋白質藥物質量控制的關鍵步驟。
單糖譜分析是一種專門用來測量和鑑定蛋白質中糖鏈結構的單糖組成的技術。首先，需要將蛋白質中的糖鏈透過酶或酸水解分解成單糖。然後，透過色譜技術和質譜技術等高效的檢測方法對這些單糖進行定量和定性分析。單糖譜分析不僅可以提供蛋白質中糖鏈的單糖型別和數量資訊，還可以用於推斷糖鏈的連線方式和結構。此外，由於不同的生產過程和條件可能會導致藥物的糖鏈結構產生微小的差異，單糖譜分析也是評價藥物一致性的重要工具。因此，單糖譜分析在保障重組蛋白質藥物的安全性和有效性方面起著重要作用。
生物製品表徵單糖譜分析示意圖
百泰派克生物科技（BTP），採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於高解析度質譜儀Obitrap Fusion Lumos，利用包含了幾乎所有糖型的Byonic軟體，為您提供重組蛋白質藥物單糖譜分析 服務，可以確定重組蛋白樣品的糖基化位點、N糖/O糖型別、糖基化位點糖組成等。
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