抗體藥物肽段覆蓋度分析

抗體藥物是一類透過人工合成的抗體來治療疾病的藥物，透過與目標分子特異性結合從而達到治療的目的。常見的抗體藥物型別包括單克隆抗體、人工合成的抗體片段、免疫毒素、抗體藥物共軛物等。抗體藥物在治療多種疾病方面表現出顯著的療效，如癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病、免疫調節及眼科疾病等。肽段覆蓋度（率）是指檢測到的肽段氨基酸數量佔該蛋白質總氨基酸數量的比例。抗體類藥物分析中，肽段覆蓋度對抗體藥物鑑定的可信度判定具有重要意義，肽段覆蓋度越高，所鑑定的抗體藥物可信度就越高。

 

抗體藥物鑑定過程一般只使用Trypsin對抗體蛋白進行酶切，鑑定到的肽段覆蓋率約為60%。爲了得到抗體類藥物的全部序列資訊，百泰派克生物科技選用蛋白鑑定過程中常用的6種蛋白酶（Trypsin、Chymotrypsin、Asp-N、Glu-C、Lys-C和Lys-N）分別對靶蛋白進行酶切和鑑定，在得到更多的碎裂肽段片段的同時，經過肽段之間的拼接完成蛋白序列100%的測定。

 



生物製品表徵肽段覆蓋度分析示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP），採用CNAS和ISO9001雙重認證質量控制體系管理實驗室，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們應用現有的質譜技術平臺，為您提供以LC-MS/MS為基礎的的肽段覆蓋度分析，此分析可以用於確認重組抗體藥物是否得到完整表達，檢測重組抗體藥物表達過程是否發生斷裂，主要用於蛋白一級結構的確認，透過使用多種蛋白質酶切反應和液質聯用技術對肽段的測序，結合專有的分析軟體，對任何非特異性蛋白酶酶解產物的質譜資料進行分析，實現對所測抗體藥物序列的100%覆蓋。

 

百泰派克生物科技抗體藥物表徵內容



 

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