抗體藥物熱穩定性分析

抗體藥物是一類透過人工合成的抗體來治療疾病的藥物，透過與目標分子特異性結合從而達到治療的目的。常見的抗體類藥物型別包括單克隆抗體、人工合成的抗體片段、免疫毒素、抗體藥物共軛物等。抗體類藥物在治療多種疾病方面表現出顯著的療效，如癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病、免疫調節及眼科疾病等。

 

抗體藥物的熱穩定性是指在高溫條件下其結構和功能的穩定性。抗體藥物的熱穩定性研究有助於加深我們對抗體藥物結構和功能的瞭解。此外，研究抗體藥物的熱穩定性對於確保其在製備、儲存和運輸過程中的穩定性也發揮著至關重要的作用。

 

目前，常見的抗體藥物的熱穩定性分析方法包括：差示掃描量熱法（Differential Scanning Calorimetry，DSC）、差示掃描熒光法（DSF）、圓二色光譜（Circular Dichroism，CD）、熒光光譜及微量熱法（Isothermal Titration Calorimetry，ITC）等。其中，DSC是表徵蛋白質熱穩定性的金標準，用於測量蛋白質在加熱過程中的熱力學性質變化。DSC實驗可提供蛋白質的熔點（Tm）、熱容（Cp）等資訊，以評估蛋白質的熱穩定性。



生物製品表徵熱穩定性分析示意圖

 

百泰派克生物科技（BTP）採用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務，包括一站式的抗體藥物熱穩定性分析服務。我們配備Malvern Panalytical公司的MicroCal VP-Capillary DSC系統，該自動化、整合式的高通量平臺在靶蛋白快速穩定性指示分析、生物治療藥物開發過程中蛋白質或潛在候選藥物鑑定和選擇領域具有廣發的應用。

 

百泰派克生物科技抗體藥物表徵內容



 

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