多肽藥物毛細管等電聚集分析
多肽藥物是由多個氨基酸透過肽鍵連線而成的生物活性分子，通常來說，它由10~100個氨基酸連線而成，相對分子質量低於10000。多肽藥物大多來源於內源性肽或者天然肽，因此對人體沒有副作用或者副作用很小。相比於蛋白類藥物，多肽藥物還具有穩定性好、純度高、生產成本低、免疫原性低等優勢，加上多肽合成技術的快速發展與成熟，使得多肽藥物成為近些年生物藥研發的焦點。目前，多肽藥物已廣泛應用於腫瘤治療、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的診斷和治療，具有廣闊的應用前景。然而，多肽藥物的研發生產過程中，必須要進行精確的分析以確定其純度、結構、電荷等特性，保證其療效和安全性。毛細管等電聚集（Capillary Isoelectric Focusing，cIEF）分析就是一種重要的多肽藥物分析技術。
毛細管電泳（capillary electrophoresis，CE）又叫高效毛細管電泳（HPCE），CE有6種分離模式，其中很重要的一種就是毛細管等電聚焦。cIEF是將普通等電聚焦 電泳轉移到毛細管內進行。毛細管等電聚集（cIEF）透過對樣品施加電場，使得樣品中的各個組分根據其等電點（pI）進行分離。目前，cIEF在多肽藥物分析上應用也十分廣泛。
cIEF對於多肽藥物分析來說，具有諸多優點。首先，cIEF可以對多肽藥物進行高分辨、高靈敏度的分析，因此可以用來測定多肽藥物的純度和雜質。其次，由於cIEF基於等電點進行分離，因此它可以提供關於多肽藥物的電荷特性資訊，這對於理解多肽藥物的結構、穩定性以及與靶標相互作用的方式都是非常有價值的。最後，cIEF技術相比傳統的液相色譜技術，其分析時間更短，消耗的試劑和樣品量也更少。
生物製品表徵毛細管等電聚集分析示意圖
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