ADC藥物遊離毒素分析
抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug-Conjugate，ADC)是一種有效的腫瘤靶向治療藥物，由具有特異性靶向作用的單克隆抗體和具有強大細胞殺傷力的小分子細胞毒素以及二者的連線物共同構成。ADC藥物的關鍵特點是將高度選擇性的單克隆抗體與毒性藥物透過化學連線方式結合在一起。鑑於ADC藥物療效顯著、安全性優、聯合療法潛在協同作用以及存在大量潛在患者等優勢，目前被廣泛用於治療多種癌症。然而，在ADC藥物中，可能存在一定比例的遊離毒素，即未與抗體結合的藥物分子。遊離毒素的存在可能導致藥物的非特異性細胞毒性和不良反應，因此準確分析和控制遊離毒素的含量至關重要。
ADC藥物中游離毒素的含量的分析中，比較常用的分析方法是高效液相色譜法（High-Performance Liquid Chromatography，HPLC）。HPLC方法透過將ADC藥物樣品分離成不同的成分，然後利用熒光檢測器或紫外檢測器等進行檢測，以確定遊離毒素的含量。HPLC方法操作簡便、靈敏度高，被廣泛應用於ADC藥物中游離毒素的分析。另一種常用的方法是質譜法（Mass Spectrometry，MS）。質譜法能夠透過分析ADC藥物中游離毒素分子的質量和荷電狀態來準確測定其含量。質譜法具有高解析度、高準確性和高靈敏度的特點，能夠檢測低濃度的遊離毒素，並提供結構鑑定的資訊。
生物製品表徵遊離毒素分析示意圖
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