重組蛋白質藥物HPLC肽圖分析

    重組蛋白質藥物是透過生物技術手段,尤其是基因重組技術生產的蛋白質藥物。這類藥物具有高度特異性和活性,能夠對目標分子產生精確的藥理作用。由於它們是基於生物過程製備的,因此其純度、穩定性和結構完整性是關鍵的質量屬性。為確保這些藥物的安全性和療效,對其進行精確、可靠的分析和質量控制是至關重要的。肽圖分析也稱肽圖指紋分析,是一種標準的蛋白質研究方法,其在蛋白類藥物分析中極為重要。透過肽圖分析,明晰酶解後肽段具體分佈情況,這對於蛋白類藥物的深入研究也具有重要意義。此外,肽圖分析非常適合驗證序列和識別序列變異,如點突變。

     

    HPLC肽圖分析是一種用於分析和表徵重組蛋白質藥物的關鍵技術。它利用高效液相色譜(HPLC)來分離蛋白質的肽段,從而為我們提供有關蛋白質的氨基酸序列、修飾和結構的重要資訊。透過肽圖分析,可以確保蛋白質藥物在生產過程中的一致性和穩定性,同時也有助於確認產品是否受到汙染或降解。

     

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    生物製品表徵HPLC肽圖分析示意

     

    百泰派克生物科技(BTP)採用CNASISO9001雙重認證質量控制體系管理實驗室,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務。我們基於公司自有的高效液相色譜儀和液質聯用儀,建立了HPLC肽圖和HPLC質量肽圖分析平臺,可以為您提供直接的HPLC肽圖/HPLC質量肽圖分析服務和完整的方法學建立&驗證&轉讓服務。歡迎免費諮詢!

     

    百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表徵內容

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