生物藥物穩定性分析

生物藥物穩定性分析旨在確定生物藥物在特定的儲存條件和時間下，其化學、物理、微生物學和生物學性質的變化程度。研究生物藥物的穩定性對於評估可能導致藥品聚集和降解的因素的敏感性至關重要。這些因素會影響藥物的生物活性、產品的安全性以及質量。環境因素（例如溫度、氧氣暴露或 pH 值變化）、表面吸附以及與賦形劑的相互作用都會影響藥品穩定性，而生物藥物穩定性變化會改變蛋白質摺疊和蛋白質三維結構，從而影響藥物功效。透過精確評估藥物在各種環境因素下的穩定性，有助於預測和控制可能的變化，從而為藥物的開發、生產、儲存和臨床應用提供關鍵支援。此外，穩定性分析也是藥品註冊和上市的重要環節，對推動生物藥物產業的持續健康發展具有深遠意義。

百泰派克生物科技（BTP）透過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證，建立七大檢測平臺，開發並驗證了生物藥物穩定性分析方法，為您提供各種型別的生物藥物穩定性分析，包括蛋白質、單克隆抗體、疫苗、聚乙二醇化蛋白質、寡核苷酸、糖蛋白和生物仿製藥等，我們透過理化性質、結構、聚集、生物活性、視覺外觀、雜質等方面評估藥物加速穩定性、短期和長期穩定性。歡迎免費諮詢，瞭解更多詳情！