檢測抗體藥的結合活性

檢測抗體藥物（如單克隆抗體）的結合活性是藥物開發和質量控制過程中確保其療效和安全性的關鍵步驟。結合活性是指抗體與其特定抗原的結合能力。以下是一些評估抗體藥物結合活性的常用方法：




1.酶聯免疫吸附試驗（ELISA）:

ELISA是一種常見的方法，可以量化抗體與抗原的結合能力。將抗原固定在微孔板上，新增待測抗體，再使用帶有酶標記的二抗（針對待測抗體的）進行檢測。透過測定酶的活性（通常透過色變），可以間接量化抗體的結合活性。




2.表面等離子共振（SPR）:

SPR技術可以實時監測抗體與抗原的相互作用。抗原通常固定在感測器晶片上，當抗體透過時，會引起光學訊號的變化，這可以用來確定親和力（KD）、結合速率（ka和kd）等引數。




3.生物層析技術（BLI）:

類似於SPR，BLI使用光學感測器來監測抗體與抗原的結合。BLI不需要複雜的流體系統，簡化了實驗流程。




4.競爭性結合實驗:

在這些實驗中，標記的已知親和力抗體與待測抗體競爭結合到抗原。透過測定標記抗體的結合減少量，可以推斷出待測抗體的結合活性。




5.細胞基功能測試:

如果抗體藥物的機制涉及到細胞表面的靶標，細胞實驗可以用來評估抗體的結合及其後續的生物學效應，例如ADCC（抗體依賴性細胞介導的細胞毒性）。




選擇哪種檢測方法通常基於所需的資訊型別（如定量或定性）、抗體的特性、以及可用的實驗資源。ELISA和SPR是兩種最常見的方法，因為它們的靈活性高，適用於大多數抗體藥物，且可提供豐富的結合動力學資料。



圖1




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