抗體藥物活性檢測

抗體藥物，特別是單克隆抗體（mAb），在許多疾病的治療中都發揮了關鍵作用，尤其是在癌症和免疫性疾病的治療中。為確保這些抗體藥物的有效性和安全性，需要對其進行活性檢測。




抗體活性定義

抗體藥物的活性通常指的是其與目標抗原結合的能力，以及它在生物學功能上如何影響該目標，例如中和病毒、殺死腫瘤細胞或調節免疫反應。




不同抗體活性檢測方法

1.結合活性測試：

• 酶聯免疫吸附試驗 (ELISA)：使用塗抹在微孔板上的目標抗原來測試抗體藥物的結合能力。
• 表面等離子體共振 (SPR)：可以實時檢測抗體與目標分子之間的結合，並確定結合的速度常數和解離常數。




2.生物學功能活性測試：

• 細胞增殖抑制實驗：用於測試抗體藥物是否能夠抑制目標細胞的增殖。
• 細胞毒性實驗：如抗體依賴的細胞介導的細胞毒性 (ADCC) 和補體介導的細胞毒性 (CDC)。
• 中和實驗：例如，對於靶向病毒表面蛋白的抗體，可以測試其是否能夠中和病毒，防止其感染細胞。




3.其他活性測試：

抗體可能還具有其他的生物活性，例如調節免疫細胞的功能或影響細胞訊號傳導。爲了全面評估抗體藥物的活性，可能需要進行多種不同的實驗。




爲了確保抗體藥物在臨床應用中的安全性和有效性，通常需要在不同的發展階段多次進行活性測試，從早期的研發和篩選到後期的生產和質量控制。



圖1




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