生物大分子藥物比化學小分子藥物有哪些優點?研發困難有哪些?
生物大分子藥物與化學小分子藥物相比，具有一些明顯的優點，但也有一些研發上的困難。
一、優點
1.特異性強:
生物大分子藥物通常具有很強的特異性，可以針對特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，從而在治療上更為精確。
2.毒性小:
相比化學小分子藥物，生物藥物由於其特異性強，往往降低了對正常細胞的影響，從而減少了毒性反應。
3.治療效果好：
生物大分子藥物可以精確打擊病源，常常在治療疾病上取得了顯著的功效，特別是腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
4.免疫住敏性：
生物大分子藥物具有的免疫原性較小，因此在長期使用中，對疾病的敏感度大大提高。
二、研發困難
1.製備複雜：
生物大分子藥物的製備工藝複雜，環境要求高。大分子的蛋白質藥物需要生物表達、純化、轉化等多個工序，工藝難度大，成本高。
2.穩定性差：
相比於小分子藥物，生物大分子藥的穩定性較差，儲存條件對藥效影響大。
3.體內動力學變化大：
生物藥物在體內的吸收、分佈、代謝和排洩動力學變化大，有可能使藥物的療效不穩定。
4.開發週期長、成本高：
生物大分子藥物的臨床試驗多、週期長，加大了藥物研發的風險。
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