HCP抗體覆蓋率分析
HCP抗體覆蓋率是指在製藥生產過程中，特定的宿主細胞蛋白（Host Cell Proteins，HCPs）能被檢測到的抗體的比例。HCPs是在生物製品的生產過程中，特別是在使用宿主細胞（如大腸桿菌，哺乳動物細胞等）生產重組蛋白或者單克隆抗體的過程中，不可避免地會殘留在最終產品中的一類蛋白質雜質。這些HCPs可能會影響藥物的安全性和有效性，因此，必須透過特定的清除步驟將其去除或減少到可接受的水平。
HCP抗體覆蓋率分析是基於抗原與抗體特異性結合的原理，透過將樣品中的HCP與特異性HCP抗體結合，再利用其他方法如ELISA、2D-DIGE等來測量結合物的量。透過與已知濃度的標準品進行比較，確定樣品中HCP的含量。這個過程可以幫助我們瞭解到底有多少不同種類的HCP被抗體識別和檢測到，從而評估這些抗體的覆蓋率。
基於2D-DIGE的HCP抗體覆蓋率分析
隨著生物製藥產品的生產規模和複雜性增加，HCP抗體覆蓋率分析已經成為生物製藥產品質量控制中的關鍵步驟之一。此外，透過評估產品的純度和質量一致性，該方法在生物製藥行業中具有廣泛的應用價值。百泰派克生物科技（BTP）透過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證；公司結合法規和實際應用，建立了2D-WB、2D-DIGE、AAE-2D、AAE-nanoLC-MS/MS四種HCP抗體覆蓋率分析技術平臺，確保HCP抗體有效性分析的準確性，同時滿足多種不同的科研需求，歡迎免費諮詢，瞭解更多詳情！
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