QA文控

崗位職責

1、負責檔案編碼的編制和檔案目錄的建立、更新；
2、負責所有GMP檔案格式、字型、版面的稽覈、列印、會審流轉和籤批、蓋章、發放、歸檔、複審、收回、銷燬以及檔案目錄的更新及管理及控制工作。對檔案和記錄的分發、收回、銷燬、歸檔等檔案應做好相應記錄登記及歸檔前的檔案格式稽覈、字型及版面、內容完整性檢查工作。    
3、根據檔案要求，確定GMP檔案的會審部門，負責檔案的儲存、整理及儲存期限的監控。 
4、負責各部門檔案定期稽覈，及時通知各部門檔案定期修訂。
5、負責各部門輔助記錄統計、影印裝訂、分發、回收、歸檔。
6、確保現行使用的檔案是已批准的現行檔案，防止舊版檔案的誤用。
7、內/外審檔案的歸檔檢查/配合檢查。
8、負責自己職責範圍內相關檔案的培訓工作。其他體系檔案與培訓管理員對接，保證生效的每一個檔案均得到了有效的培訓。

 

任職要求

1、生物、化學等相關專業，大專以上學歷；
2、具有良好的團隊合作精神，良好的協調能力和溝通能力；
3、熟練使用計算機，並能對文件按SOP要求進行適當的編輯。

 

人事郵箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)