實驗室儀器管理員

崗位職責

1、負責起草、修訂和稽覈實驗室分析儀器相關的管理、操作檔案，並定期檢查、評審，確保檔案適宜使用
2、負責實驗室現場的分析儀器管理，並協調檢驗組的儀器使用
3、制定或協助制定實驗室儀器的維護、計量、確認/驗證等年度計劃，並依照計劃實施，保障儀器的正常使用
4、參與分析儀器相關的偏差、變更等
5、統籌檢測組對分析儀器的使用需求，起草或協助起草對應的URS
6、參與制定實驗室分析儀器及其軟體的分級、許可權、策略
7、參與分析儀器及其軟體的確認/驗證實施，起草或協助起草對應的確認/驗證方案和報告，包括儀器確認、CSV等
8、負責與分析儀器供應商的溝通，協調儀器的採購、驗收、安裝、維修和更替/報廢
9、負責實驗室分析儀器耗材的管理
10、維護實驗室佈局、設施，及時彙報和安排其異常情況處理
11、參與公司自檢與官方審計工作，回答分析儀器相關的問題
12、彙總實驗室分析儀器出現的各類事件，並定期作回顧和評估，並彙報
13、參與和QA驗證組、裝置工程部、IT的跨部門溝通
14、完成上級領導安排的其它工作

 

任職要求

1、化學、生物學、藥學等相關專業專科及以上學歷
2、掌握檢測實驗基本原理；熟悉藥品GMP規範；熟悉QC儀器裝置操作；熟悉國內外法規對於計算機化系統的要求
3、較好的英語閱讀能力，熟練操作使用計算機
4、有2年及以上製藥企業工作經驗及1年以上的管理經驗

 

人事郵箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)